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[买入评级]天士力(600535)动态跟踪:管线再添重磅品种 创新药布局大步向前

事件:
近日,根据公告,公司全资子公司江苏天士力帝益与美国礼来制药签署了一款GPR40 选择性激动剂(LY-2922470)的《许可协议》,礼来制药将该药物的相关技术、专利权有偿许可给公司,公司获得该药物在大中华区(包括香港、澳门在内的中华人民共和国,以及台湾地区)的独家临床开发、生产和商业化权益。

  核心观点
LY-2922470 是现阶段GPR40 激动剂靶点的全球first in class 药物,目前已经完成I 期临床试验。LY-2922470 主要用于II 型糖尿病的治疗,是全球进展最快的1.1 类新药,其为全新靶点GPR40 选择性激动剂,在糖尿病治疗上具有双重作用机制,一方面,LY-2922470 可调节胰岛素的分泌,且具有葡萄糖依赖性,与传统促胰岛素分泌剂比,其引发患者低血糖的风险更低;另一方面,LY-2922470 还能激活GLP-1 通路,促进GLP-1 分泌,并通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,避免引发患者增重的风险,LY-2922470 作为潜在的全球首个口服的新型GPR40 激动剂,既可以单独用药,也可与大部分已经上市的降糖药联合使用,优势非常明显。目前,LY-2922470 已经完成I 期临床试验,后续LY-2922470 将在中国开展II 期、III 期临床研究。

糖尿病用药市场空间广阔,公司已广泛布局。糖尿病用药的市场空间非常广阔,近年来,国内糖尿病市场迅速增长,根据PDB 数据,2014 年其总体市场约为69 亿美金,2012-2014 年复合增长率超过13%。而公司目前已经在糖尿病用药领域布局广泛,在肠代谢降糖方面,公司拥有派格生物长效GLP-1 激动剂;在肝脏代谢降糖方面,公司布局了经典降糖药物盐酸二甲双胍,目前正在开展一致性评价;在肌肉和脂肪代谢降糖方面,公司布局了FGFR21 突变体(脂糖素),该药物在全球无同类品种上市;在胰岛素领域,公司投资健亚生物,拥有甘精胰岛素在中国大陆地区的销售优先权,而此次公司再次引入GPR40 激动剂,进一步完善了公司降糖药的产品群。

看好公司“四位一体”的研发模式,仍存在潜力空间。我们认为,公司“四位一体”的模式正在逐步带来成果,通过该模式,公司已经基本弥补了过去在化药、生物药领域的短板,近年来产品线快速丰富,更重要的是,这些品种正在逐步落地,预计18 年公司将有多个品种获批上市/临床,如PXT3003、AMPK 激动剂、DPP4 抑制剂、吉非替尼等,我们认为这种开放式创新的研发模式非常适合公司现阶段的发展,未来在产品引进等方面,仍存在很大的潜力空间,我们坚定看好公司的长期发展。

  财务预测与投资建议
我们维持预测公司2018-2020 年的每股收益为1.48、1.75、2.01 元,维持给予2018 年33 倍估值,对应目标价为48.84 元,维持“买入”评级。

风险提示
新药具有投入高、风险大、研发周期长的特点,如果公司的创新药研发进度不达预期,可能会影响公司的业绩乃至估值的情况。

□ .季.序.我  .东.方.证.券.股.份.有.限.公.司