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机构称细胞免疫治疗进入大发展期 六股有望受益

  (原标题:机构称细胞免疫治疗进入大发展期6只概念股具上涨潜力)
  机构称细胞免疫治疗进入大发展期6只概念股具上涨潜力
  今年以来亮点频出的医药生物板块在昨日再度站上市场风口,诸多子板块纷纷实现大幅上涨,而作为行业的前沿领域,细胞治疗相关上市公司无疑也受到场内资金的积极关注,截至收盘,整体大涨2.7%。个股中,除近期首发上市的“独角兽”药明康德实现涨停外,香雪制药(8.03%)、北陆药业(6.39%)、中源协和(6.37%)、华海药业(4.07%)、昭衍新药(3.75%)、佐力药业(3.22%)等个股昨日涨幅也均在3%以上。

  对此,分析人士表示,细胞免疫治疗作为医药创新的重要方向,已成为行业最具想象空间的领域之一,随着龙头企业临床经验的积累,相关技术也在不断成熟,未来细胞治疗有望从目前的个性化向通用化、标准化迈进,释放更多商业价值,并逐渐反映到相关上市公司的业绩之中,提升其投资价值。

  事实上,昨日相关概念股也受到了场内主力资金的积极关注,媒体市场研究中心根据数据统计发现,昨日复星医药(12215.15万元)、华海药业(5650.51万元)、香雪制药(4266.95万元)、北陆药业(3383.01万元)、中源协和(2479.76万元)、药明康德(2089.88万元)等6只个股大单资金净流入均超过1000万元,合计实现大单资金净流入3.01亿元。

  作为非周期性行业的代表,一直以来,多数医药生物相关上市公司均保持着稳健的业绩增长,而这在细胞医疗相关上市公司的一季报业绩中也得到体现。统计发现,在24家相关上市公司中,今年一季度共有17家公司实现归属母公司净利润同比增长,占比超过七成。其中,中源协和(310.17%)、南京新百(251.92%)、昭衍新药(226.80%)、莱美药业(108.31%)等公司今年一季度业绩表现最为突出,均实现同比翻番。

  对于板块的投资机会,国信证券表示,未来十年预计全球将进入细胞免疫治疗大发展时期,我国则有望同步发展。2017年堪称CAR-T疗法元年,我国相关政策《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》也于2017年年底终于落地,为国内企业创新和申报临床上市奠定基础,2018年随着海内外研发、临床、上市等进度推进,有望成为贯穿全年的投资主线之一。

  个股方面,通过梳理发现,在近30日内安科生物、华海药业、复星医药、东诚药业、创新医疗、昭衍新药等6只细胞医疗概念股均获得2家及2家以上机构给予“买入”或“增持”等看好评级,其中,东诚药业、安科生物、创新医疗、复星医药等4只个股最新收盘价较机构给予的目标价均具备20%以上上涨空间,后市表现值得期待。(.证.券.日.报)
  复星医药:艾司西酞普兰通过一致性评价,后续更多品种有望陆续跟进
  复星医药 600196
  研究机构:中泰证券 分析师:江琦 撰写日期:2018-05-22
  公司公告,控股子公司洞庭药业收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片(10mg)的《药品补充申请批件》(批件号:2018B02873),该药品通过仿制药一致性评价。这是公司继氨氯地平后,第二个通过仿制药一致性评价的品种。我们预计公司后续将有更多品种通过一致性评价。

  公司艾司西酞普兰是同类第二个通过一致性评价品种,2016年市场份额仅0.02%,未来有很大的提升空间。艾司西酞普兰为抗抑郁病药。2017年9月,洞庭药业就该药品仿制药一致性评价向国家食药监总局提出申请并获受理。2017年度,洞庭药业艾司西酞普兰于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币758万元(未经审计)。根据米内网城市公立医院数据,2016年,国内艾司西酞普兰市场规模约为10.73亿元,同比增长19.52%。原研药灵北市场份额46.82%、山东京卫制药市场份额36.77%、四川科伦药业市场份额16.04%,而公司控股子公司洞庭药业市场份额仅0.02%。洞庭药业艾司西酞普兰是继科伦药业之后,第二个通过一致性评价的厂家,市场份额有很大的提升空间。

  仿制药业务有望抓住一致性评价的契机,改变未来产品线。公司拥有在研的国际标准的仿制药98 项、一致性评价项目39 项,其中氨氯地平和艾司西酞普兰已经通过一致性评价认证。目前,公司有89个品种进行了仿制药一致性评价参比制剂备案,超过14个项目进行了BE备案,CFDA已经受理的品种包括盐酸克林霉素胶囊(重庆药友)、吲达帕胺片(重庆药友)、阿法骨化醇(重庆药友)、格列美脲片(江苏万邦)、盐酸阿米替林片(洞庭药业)、阿奇霉素胶囊(苏州二叶)等。我们预计后续更多品种将进行申报。公司有望充分利用仿制药一致性评价机遇,确保和扩大优势品种的市场地位、抢抓新的市场机会。

  盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比增长22.11%、18.34%和17.24%。整体估值分别为25.15倍、21.25倍和18.13倍。公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。

  风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
  华海药业:氯吡格雷ANDA获批,有望快速通过一致性评价参与国内巨大市场瓜分
  华海药业 600521
  研究机构:安信证券 分析师:徐衍鹏,崔文亮 撰写日期:2018-05-14
  华海美国子公司氯吡格雷ANDA获批:公司公告,华海美国子公司申请的氯吡格雷片获得FDA批准,ANDA文号为206376,包括75mg和300mg两种规格。氯吡格雷片作为临床应用最为广泛的抗凝血药物,在美国及中国市场均具有较大的使用量。该产品也是公司今年以来获批的第4个ANDA品种,进一步丰富了公司的制剂出口管线。

  美国市场氯吡格雷仿制药竞争激烈:氯吡格雷片由Sanofi研发,于1997年在美国上市,并在2011年达到销售峰值91亿美元。2012年专利过期后,仿制药陆续上市,目前已共有21家企业获得ANDA文号,预计上市销售企业数量也在十几家。激烈的价格竞争导致市场规模迅速萎缩,2017年IMS数据显示美国市场的氯吡格雷销售额为1.11亿美元。华海药业该产品在美国市场上市后有望产生一定收入,但预计对业绩贡献有限。

  国内氯吡格雷市场格局良好,国产品正加速替代原研药:2017年国内PDB样本医院氯吡格雷市场规模为23.95亿元,同比增长2.2%。估计全国总市场规模在100亿元左右;而控药占比等因素导致渠道下沉,基层市场增长不断加快。两家国内企业信立泰和乐普药业不断替代原研赛诺菲,我们根据样本医院数据计算结果估算各家产品2017年的覆盖人群占比分别为信立泰44%,赛诺菲37%,乐普药业19%。除了在25mg规格上的主导优势,两家国内企业近几年在75mg规格的销售也开始发力,不断替代原研药的市场份额。

  一致性评价迎来契机,华海药业有望快速通过评价参与巨大市场的瓜分。氯吡格雷的巨大市场吸引国内企业竞相仿制,一致性评价竞争激烈。目前进度领先的企业包括:信立泰(两规格均已通过评价)、优生制药(75mg已完成审评)、石药欧意(75mg发补后已提交申请)、乐普药业(75mg已完成BE试验,即将申报;25mg正在开展BE试验)、联环药业(75mg已完成BE试验)。根据公司此前转报节奏,我们预计华海药业也将尽快提交一致性评价申请,作为共线生产品种有望通过优先审评快速通过评价。而公司在心内科产品线丰富,有相对成熟的渠道覆盖,估计未来3-5年华海氯吡格雷在国内市场年销售额有望达到5亿元以上。

  投资建议:维持买入-A投资评级,6个月目标价45.00元。我们预计公司2018年-2020年的收入增速分别为23.4%、24.2%、22.7%,净利润增速分别为22.6%、29.6%、30.9%。作为制剂出口龙头,未来三年公司国内制剂有望借一致性评价机遇,高品质仿制药加快放量,实现业绩快速增长,维持买入-A的投资评级。考虑到氯吡格雷等后续海外制剂转报国内的积极影响及下半年的估值切换,我们上调6个月目标价至45.00元,分别对应2018/2019年60、46倍的动态市盈率。

  风险提示:一致性评价进展不达预期;产品降价风险;海外市场研发及销售不达预期。
  南京新百:17年归母净利润增速58.58%,医疗养老转型逐步落地
  南京新百 600682
  研究机构:申万宏源 分析师:王立平 撰写日期:2018-04-12
  公司发布2017年报,总营收179.60亿元,归母净利润7.36亿元,超出我们的预期。公司2017年实现总营收179.60亿元,同比增长5.86%(按调整后16年数据计算);实现归母净利润7.36亿元,与上年同期相比增长58.58%(按调整后16年数据计算),高于我们的预期43.8%。其中第四季度实现营收55.69亿元,同比下降14.79%,归母净利润3.61亿元,同比下降57.2%。全年营收增长主要原因是2017年房地产业务销售情况超出预期,营业收入同比增长44.38%;此外三胞国际下属子公司A.SNursing全年并表,由于护理业务发展较好,公司在2017年9月中旬并购了Lotan公司,健康护理行业营收同比增长67.38%;公司主营业务商业业绩下滑,营收同比下降5.82%。

  医疗养老板块健康发展带来毛利率的积极改善,17年整体毛利率提升2.06%。公司2017年主营业务毛利率较去年同期提升2.06%,主营业务毛利率提升的主要原因是公司2017年完成对安康通、三胞国际以及齐鲁干细胞的合并,其中齐鲁干细胞2017年并表毛利率71.05%,同时毛利率为42.46%的房地产业务营收同比增长44.38%,导致低毛利的商业板块营收被稀释。我们判断,随着2018年公司完成对亏损百货HOF的剥离以及Dendreon的收购,公司毛利将有进一步的提升。

  “医疗+养老”产业拼图逐步完善,剥离亏损百货门店,转型持续深化。在大健康布局方面,公司完成对安康通、齐鲁干细胞以及三胞国际的收购后,又收购以色列老年用户护理服务公司LotanNursing并计划引入先进细胞免疫治疗产品Provenge。完成后公司将形成以安康通和Natali为养老生活服务平台,以Dendreon的先进细胞免疫技术提供医疗服务,并在未来以齐鲁干细胞为储存中心提供细胞免疫治疗研究载体的医疗与养老板块相结合的布局。17年7月,公司出售盈利状况不佳的新百淮南店100%股权,并于2018年3月宣布以现金方式出售HOF51%股权,出售完成后公司资产质量将获得提升。

  看好公司向医疗养老转型的执行力,维持盈利预测,维持“增持”评级。我们预计2018年HOF的剥离以及Dendreon的注入(预计18年完成,总股本增加1.8亿股)将大幅提升公司整体的毛利率水平,同时收入端将相应下滑,但盈利能力将大幅增强。预计2018-2020年营收为162.33/110.48/118.31亿元,归母净利润为13.75/19.80/21.59亿元,对应EPS为1.06/1.53/1.67,对应PE为31/22/20倍。维持盈利预测,维持“增持”评级。

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