股票入门基础知识   股票交易指南   买卖攻略   如何看开盘   如何看盘中   如何看尾盘   如何看涨停板   如何看成交量   K线图解   在线看盘一   在线看盘二
      
      看盘培训    选股方法    基本面选股    技术面选股    技术面分析    技术分析理论    基本面分析    炒股心理    老股民经验    中长线技巧     在线看盘三

国常会关注医药领域知识产权 六股绝佳布局良机

  (原标题:国常会关注医药领域知识产权 创新药发展获助力)
  国常会关注医药领域知识产权 创新药发展获助力
  据上证资讯报道,12日召开的国务院常务会议决定采取一系列措施,减轻广大患者特别是癌症患者药费负担,并使患者有更多用药选择。决定自5月1日起对进口抗癌药实施零关税,并加快创新药进口上市。在加强知识产权保护方面,对创新化学药设置最高6年的数据保期,保护期内不批准同品种上市;对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。关注恒瑞医药、复星医药、康弘药业、贝达药业、亿帆医药等公司。(证券时报)
  恒瑞医药:地氟烷美国首仿上市,国际化征程再进一步
  恒瑞医药 600276
  研究机构:华金证券 分析师:王冯 撰写日期:2018-03-05
  事件:2月26日,恒瑞医药吸入用地氟烷的上市申请获美国FDA批准(ANDA208234)。

  麻醉剂市场成熟,北美地氟烷市场空间可观:吸入用地氟烷主要用于患者手术时的维持麻醉。目前全球的麻醉药物市场已经相对成熟。2017年全球市场规模达到56.99亿美元,增速在3.43%左右。北美目前仍然是主要市场,占比达到54.21%。麻醉剂主要分为注射式和吸入式两大类,国内外市场上这两类药物的市场份额比例均接近2:1。市场上常用的吸入式麻醉药物主要是七氟烷、地氟烷、异氟烷和恩氟烷。七氟烷和地氟烷属于第3代卤素类吸入麻醉药物,与传统的恩氟烷、异氟烷等相比,理化性质和药理作用等更优。全球吸入式麻醉药物市场上七氟烷、地氟烷和异氟烷的销售比例为7:2:1,但在国内七氟烷占据了绝对优势,市占比高达95.78%。我们认为恒瑞是造成国内外市场格局差异的主要原因。在国内恒瑞的七氟烷市占率达到60%,是国内麻醉药物领域的头龙企业,地氟烷和异氟烷等同类竞品由于受到其强大的品牌效应和销售渠道的影响,市场份额极低。目前美国和中国均仅有百特原研的地氟烷获批上市销售。恒瑞本次地氟烷美国上市以后将成为美国地氟烷首仿上市的企业,市场竞争格局良好。国内地氟烷获批开展临床试验的也仅恒瑞一家公司,恒瑞的地氟烷大概率会首仿上市,短期内难以出现有力的市场竞争者。

  地氟烷市场格局良好,短期贡献业绩、长期符合战略发展:美国目前全球最主要的麻醉剂市场,且地氟烷的市占比也不低,短期内市场空间远大于国内市场。同时,恒瑞的地氟烷在美国首仿上市,竞争格局良好,有望与此前上市的七氟烷形成协同效应,上市后将进一步提升公司的海外收入,增强公司在麻醉剂领域的地位。公司虽然目前已经是国内制药龙头企业,但与国际制药巨头在各个方面仍存在很大的差距,创新药和国际化是恒瑞进一步发展的必然选择,也是公司长期的战略目标。公司目前主要通过海外授权和自主产品海外上市两种方式来实现国际化。在海外授权方面,公司近年来采取了多项措施,包括PD1单抗授权给Incyte公司(由于Incyte之后收购了另一个PD1单抗产品,该项目现已终止)、JAK1抑制剂药物授权给美国Arcutis公司、BTK抑制剂药物授权给TG公司等。而本次地氟烷的获批进一步完善了公司产品的海外销售布局,结合之前获批的品种,目前共有10个品种获得FDA批准,未来还有卡泊芬净、卡培他滨、磺达肝葵钠等品种有望陆续获得FDA批准上市,从而逐步实现公司与国际的接轨,盈利水平有望再上一个台阶。

  投资建议:我们预测公司2017年至2019年每股收益分别为1.16、1.41和1.72元。基于(1)本次地氟烷美国上市给公司带来海外业务收入
  (2)未来几年多个产品有望陆续海外上市,产品海外授权力度不断加大,公司长期的国际化战略稳步推进(3)公司丰富的产品管线和国内创新药龙头的估值溢价,我们维持公司买入-A评级。

  风险提示:市场推广不达预期,研发风险,政策风险
  复星医药:引进美国即将上市的创新药,产品线梯队进一步丰富
  复星医药 600196
  研究机构:中泰证券 分析师:江琦,张天翼 撰写日期:2018-03-21
  3月19日,Dova制药公司宣布,其全资子公司AkaRx与复星医药子公司复星医药产业签署排他性销售协议,将治疗血小板减少症的创新药Avatrombopag在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给复星医药产业。复星医药产业将向AkaRx支付首付款、里程金,以及供货费用。复星医药产业有权独家协助AkaRx在中国大陆和香港开发Avatrombopag治疗慢性肝病患者的血小板减少症。此外,复星医药产业还将支持开发Avatrombopag在中国大陆和香港的其他适应症。

  Avatrombopag治疗慢性肝病患者的血小板减少症有望于5月21日前在美国获批上市,后续新适应症有望于2018年下半年陆续递交补充申请。Avatrombopag由AkaRx研发。2009年,日本卫材以2.25亿美元收购AkaRx;2016年3月,Dova制药从日本卫材收购AkaRx并获得Avatrombopag;2017年3季度,Dova制药向FDA递交了Avatrombopag用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的上市申请,并获得了优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018年5月21日;此外,Dova还计划于2018年下半年递交Avatrombopag免疫性血小板减少性紫癜适应症的补充申请,以及继续开发Avatrombopag用于治疗化疗导致的血小板减少症等其他适应症。

  Avatrombopag有望凭借“在美国获批上市”和口服给药两大优势,占据国内血小板减少症主要市场。目前,国内类似品种包括三生制药的血小板生成素和诺华的艾曲泊帕。血小板生成素2016年国内公里医院市场规模约10.14亿元,同比增长24.68%;艾曲泊帕于2017年12月在国内获批上市,是国内首个获批的口服品种。此外,恒瑞医药海曲泊帕处于III期临床;康禾生物rh-TPO处于I期临床。我们认为,未来Avatrombopag有望凭借“在美国获批上市”和口服给药两大优势,占据国内血小板减少症主要市场。

  公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头。1.公司共有8个产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,重磅生物类似药研发进度国内第一;2.公司进行一致性评价的仿制药申报品种丰富,大部分品种目前市场份额不高,通过一致性评价后有很大的增长空间;3.公司携手Kite,将美国获批上市的细胞治疗引进中国。我们预计,KTE-C19有望于近期申请临床试验;4.公司公司控股的禅城医院、济民医院、广济医院、钟吾医院及温州老年病医院等核定床位合计3,018张。我们预计,随着共建医院的不断落地,控股医院床位2020年有望达到10,000张。

  盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、40.04亿和47.17亿,同比分别增长14.45%、24.69%和17.81%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间56-64元,维持“买入”评级。

  风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
  康弘药业:康柏西普进医保放量可期,化药中药稳定增长
  康弘药业 002773
  研究机构:国金证券 分析师:李敬雷 撰写日期:2018-03-07
  眼底疾病Anti-VEGF大分子新药康柏西普,医保谈判成功,将催动业绩高增长:康柏西普是我国国产1类生物创新药,适用于眼底疾病治疗(国内已批准wAMD和pmCNV两个适应症,DME和RVO处于III期临床),目前同类竞品只有诺华生产的雷珠单抗。此次医保谈判成功,降价约17.5%进入医保,预计未来两年持续放量,处方渗透率得以快速提升。

  海外存量市场将近90亿美金,期待康柏西普FDA三期临床设计及结果:海外市场雷珠单抗和阿柏西普销售总额约88亿美金,仅美国市场销售金额已达47.5亿美金,海外存量市场空间较大。2016年10月康柏西普获FDA批准直接进入III期临床,从目前已有头对头临床数据来看,融合蛋白剂型阿柏西普体在用药频次以及长期疗效方面体现出较大优势,未来康柏西普三期临床实验设计及临床结果值得期待。

  化药品种适应症领域较好,未来增速有望稳中有升:阿立哌唑属于抗精神分裂症经典品种,有效规避催乳和脂代谢紊乱等副作用,价格体系稳定,医保乙类报销,公司已经着手准备一致性评价,未来增速有望提升。文拉法辛属于SNRI抗抑郁药物,与SSRI抗抑郁药物共占整体市场约八成,未来市场竞争较为激烈,有望通过进口替代稳定增长。枸橼酸莫沙必利属于促胃肠动力药物,指南一线推荐,未来增速求稳。

  中成药主力几乎均是独家品种,医保覆盖,未来增速稳定:中成药主力品种为松龄血脉康胶囊、一清胶囊、舒肝解郁胶囊、以及渴络欣胶囊。重点关注舒肝解郁胶囊和渴络欣胶囊,独家品种,国家医保覆盖,目前体量较小,未来弹性较大。整体中成药分布业绩维 稳增长。

  在研管线品种丰富,涉及领域广泛:pipeline在研新药超过10个,涉及领域包括中枢神经系统、消化系统、眼科、呼吸系统及其他领域,药品分类包括1类生物药、3/5/6类化药、以及中药品种。

  盈利预测与估值。

  公司业绩稳定,康柏西普借助医保明后年有望快速增长。我们预计未来三年EPS分别为0.95/1.25/1.60元,对应PE分别为49.1/37.6/29.4倍。

 1/2    1 2 下一页 尾页