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华纳大IPO难逃“银杏叶事件”阴影 同类产品有60多个竞争对手

  2015年,华纳大因外购银杏叶提取物不合格,导致公司产品出现质量问题,遭遇行政处罚并召回了问题产品,这也让连续两年营收增长率超两位数的华纳大,2015年仅实现3.58%的营收增长。

  华纳大在《招股说明书中》表示,随着银杏叶片和银杏叶分散片召回事件影响逐渐减小,2016年一季度,公司银杏叶片和银杏叶分散片销售额回到正常水平。但媒体记者调查发现,即使抛开华纳大是否完全从银杏叶药品违规事件的阴霾中走出不论,植物提取物行业的整顿行动仍在影响着上下游产业链。

  记者从信狐药迅独家获得的数据显示,2016年,银杏叶药物品类和片剂类的销售水平基本与上年持平,尚未恢复至与2014年同等的水平。更值得注意的是,在60多家银杏叶产品生产企业中,华纳大产品销量并不占优势。此外,记者从三家独立的药品数据机构了解到的数据显示,华纳大的银杏叶产品销售额均未进入前五位。

  3月下旬,媒体记者曾就上述问题前往华纳大进行采访,但相关人士称,不方便接受采访。

  ●银杏叶风波“斩断”业绩双位数增势
  华纳大在招股书中表示,公司自行建设中药提取物生产线,以保证中药提取物质量,从源头上解决从外部采购中药提取物质量的风险。

  事实上,“从外部采购中药提取物的风险”,华纳大也许对此深有体会——如果没有突然爆发的外购银杏叶质量事件,华纳大IPO闯关之路或许会比现在顺畅得多。

  引起轩然大波的银杏叶事件,其实源于一次常态化检查。2015年5月初,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在湖南和广西省级招标采购中,发现银杏叶制品的售价明显低于成本。

  由此,华纳大供应商之一——桂林兴达药业有限公司(以下简称桂林兴达)被揪出来了,该公司产品“便宜”的关键因素,是将银杏叶提取工艺中的稀乙醇改为使用3%盐酸进行提取。根据药品管理法,桂林兴达的做法违反了关于“中药饮片必须按照国家药品标准炮制”的规定。

  除擅自改变银杏叶提取物生产工艺外,桂林兴达还从不具备资质的企业违规购买了以盐酸工艺生产出的银杏叶提取物,作为银杏叶片原料。同时,还伪造原料购进台账和生产检验、物料管理记录,将不合格提取物再次销售给其他的药品生产企业。

  公开信息显示,共有24家药品生产企业从桂林兴达购买非法银杏叶提取物,华纳大就是其中之一。招股说明书显示,2013年,桂林兴达向华纳大销售了550.42万元的原材料,占华纳大当期采购总额的5.98%。而从2014年以来,华纳大没有自提银杏叶提取物,所生产的银杏叶片和银杏叶分散片的原材料全部采购自桂林兴达、湖北诺克特药业有限公司。

  2016年1月29日,湖南省食药监局出具《行政处罚决定书》,决定没收华纳大违法生产的银杏叶片(分散片)152.8万盒(已召回产品),没收违法所得164.42万元,并罚款50万元。

  受银杏叶事件的影响,华纳大的业绩增速放缓。媒体记者梳理招股说明书发现,2012年~2014年,华纳大分别实现营收1.62亿元、1.94亿元和2.47亿元,对应增幅分别为19.13%和27.50%。到了2015年,尽管华纳大营收达2.56亿元,但增幅已从之前的双位数下滑至3.58%。

  华纳大在招股书中表示,2015年,公司发生了一次因外购原材料不合格,导致药品不合格的产品质量问题,公司召回了所有不合格银杏叶片和银杏叶分散片,相应冲销了收入和成本,导致2015年公司收入增幅较小;同时,公司对使用从桂林兴达采购的原材料所生产的银杏叶片(分散片)在产品、在库产成品、召回产成品全额计提了存货跌价准备,这些影响都在2015年释放,导致公司2015年收入增幅较小,净利润出现下滑。

  具体到银杏叶分散片方面,2015年,银杏叶分散片销售收入几乎腰斩,从2014年的2615.80万元减少到1351.7万元。而2016年前3个月,银杏叶分散片的销售也没有出现大幅提升,472.38万元的金额占主营业务收入的6.43%。华纳大表示,2016年第一季度,随着银杏叶片和银杏叶分散片召回事件影响的逐渐散去,公司银杏叶片和银杏叶分散片销售额回到正常水平,带来整个销售收入快速上升。

  ●银杏叶产品有60多个竞争对手
  下游市场尚未回暖,银杏叶提取物原料价格已飙涨。华纳大招股说明书显示,2013年~2015年,银杏叶提取物的采购均价分别为482.97元/kg、555.64元/kg和854.58元/kg,而在2016年第一季度,采购价格飙涨至1025.64元/kg,比2013年提高了112.36%。

  那么,银杏叶药品市场真的复苏了吗?2016年12月,华康生物(870480.OC)在公开转让书中提到,2015年5月爆发的“银杏叶事件”暴露了植物提取物行业问题,在社会上引起了广泛关注。黑心厂商的不法行为已造成了极其恶劣的影响,抹黑了植物提取物产品在国际上的形象,导致国际展会上,一些国外经销商不愿去中国展区。

  有医药行业人士表示,原材料大幅上涨会导致药企生产成本提高,如果最终产品的销售提价幅度低于成本上涨幅度,或提价之后产生销量影响,均可能对公司业绩造成一定的冲击。

  记者留意到,截至招股说明书披露日,华纳大并未对以银杏叶提取物为原材料的产品进行提价,但称销售额已回到正常水平。

  2014年和2015年,华纳大的银杏叶产品销售收入分别为3306万元和1623万元,这样的规模在行业中竞争力究竟如何?记者分别从多个独立的药品数据采集机构对比银杏叶类产品的销售数据后发现,在国内多达77家拥有生产批文的企业里,华纳大的银杏叶片销量并不出众。

  媒体记者根据第三方医药查询系统软件信狐药迅上获取的数据显示,以样本医院为统计口径的银杏叶注射剂销售额逐年呈下降趋势,已从2012年的5.30亿元下滑至2016年的3.96亿元。而银杏叶片剂的销售情况则相对稳定,2014年和2015年基本能保持在1.67亿元左右,2016年的销售额略微上升,接近1.70亿元。

  以通用名为银杏叶的片剂类产品过去五年的销售额统计,德国威玛舒培博士以总销售额2.79亿元市场占比第一,扬子江药业集团有限公司和贵州信邦制药有限公司各以2.59亿元和1.48亿元的销售额位列第二、第三,前五位的销售规模也在亿元级别。值得一提的是,2016年威玛舒培博士的销售额达到7763.4万元,比2015年增长了接近1000万元。据信狐药迅创始人张玉峰表示,该数据为样本医院的采集数据,通常要放大5到10倍才能反映为全国的销售情况。

  另有南方医药经济研究所发布的国内22个城市样本医院数据显示,2014年全国共有银杏叶制剂生产企业50多家,前10家企业的销售额占91.4%,排名前四位的企业为德国威玛舒培博士药厂、黑龙江珍宝岛药厂、河北石家庄神威药业和北京双鹤药业,其中北京双鹤药业的银杏叶制剂销售收入为7301万元,市场占比为10.4%。

  而在零售渠道上,华纳大的银杏叶类药物似乎也不占优势。根据记者从医药资讯机构中康CMH了解的数据显示,2015年全国零售渠道的银杏叶类药品市场规模为10.4亿元,其中,深圳海王药业有限公司以2.87亿元销售额占27.6%,德国威玛舒培博士药厂、万邦德制药集团股份有限公司、涿州东乐制药有限公司及扬子江药业集团有限公司排在其后。

  在医药行业内,南方医药经济研究所公布的数据被认为较为全面,中康CMH的数据采集以零售渠道为主,而多家医药上市公司以信狐药迅数据为参考。记者发现,在上述三家平台对于银杏叶产品的数据统计中,华纳大均未现身前五名。

  华纳大自身也承认银杏叶行业竞争激烈,其在招股书中表示,目前市面上有12家企业取得了共13个银杏叶分散片的生产批文,银杏叶片的生产批文较多,共77个,其他银杏叶类口服制剂产品批文共有32个,竞争较为激烈。

  记者查阅国家食药监总局数据库后发现,由于有些厂家拥有多个不同剂型的银杏叶类药品批文,华纳大面临的竞争对手也超过60个。

  值得注意的是,行业数据显示,2011年~2014年,银杏叶制剂在样本医院100强药物中的排名已从11位下滑到32位,在行业整治洗牌后,银杏叶类口服制剂前景如何,目前还是问号。(.每.日.经.济.新.闻)